CHPA и другие заинтересованные стороны прилагают все усилия, чтобы сохранить доступ к диоксиду титана

Гражданская петиция просит FDA последовать примеру ЕС и запретить использование диоксида титана в пищевых продуктах.

31 августа 2023 г.

Ассоциация потребителей товаров медицинского назначения (CHPA) и другие отраслевые группы решительно выступили против требования запретить диоксид титана (TiO2) в качестве красящей добавки в пищевых продуктах.

В гражданском ходатайстве, поданном в марте, четыре группы потребовали от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отозвать разрешение на использование синтетически полученного TiO2. Петиция была подана Фондом защиты окружающей среды, Центром безопасности пищевых продуктов, Центром науки в общественных интересах и Рабочей группой по окружающей среде.

Согласно петиции, FDA одобрило безопасность TiO2 в качестве красящей добавки в 1973 году, но это было до того, как фармакокинетика наночастиц получила широкое понимание.

«Недавние научные исследования поднимают серьезные вопросы о безопасности использования химической добавки в пищевых продуктах, так что больше не существует требуемых по закону «убедительных доказательств, устанавливающих с разумной уверенностью, что предполагаемое использование красящей добавки не причинит никакого вреда», после рассмотрения вероятное потребление синтетического TiO2 в результате его использования в пищевых продуктах, кумулятивный эффект от использования синтетического TiO2 после учета фармакологически родственных веществ в рационе и соответствующие факторы безопасности», — написали петиционеры в FDA.

Связанный:Проблемы создания линии натуральной косметики

В петиции упоминалось решение Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA).

Оценка TiO2, проведенная EFSA, показала, что большая часть ингредиента состоит из частиц диаметром 100 нанометров или меньше, и это согласуется с общепринятым мнением о том, что потенциал биологической активности частиц TiO2 низок. Но они также обнаружили, что наночастицы могут накапливаться в тканях органов в течение многих лет с непредсказуемыми результатами.

Поэтому EFSA решило, что не может исключить возможность того, что синтетические наночастицы TiO2 со временем могут представлять угрозу безопасности, хотя и не выявило каких-либо существующих проблем безопасности.

Комиссия ЕС впоследствии запретила использование TiO2 в качестве пищевой добавки. По состоянию на август 2022 года ни одна еда, продаваемая в ЕС, не может содержать синтетический TiO2. Постановление действительно позволяло производителям продавать имеющиеся у них запасы. Ожидается оценка потребности в TiO2 в лекарственных препаратах.

Теперь гражданская петиция просит FDA последовать примеру EFSA и ЕС. «Химическое вещество, которое накапливается в организме и может нанести вред иммунной и нервной системам, не должно содержаться в конфетах и ​​лакомствах, продаваемых детям», — заявила в пресс-релизе от 30 мая Мелани Бенеш, вице-президент по связям с правительством Экологической рабочей группы. от просителей.

FDA открыло список для комментариев, который на момент публикации содержал 22 публикации. Срок подачи комментариев установлен на 1 сентября 2023 г.

В число отраслевых групп, которые предоставили комментарии FDA, входят CHPA, Международный совет по фармацевтическим вспомогательным веществам Америки (IPEC-Americas), Международный совет по пищевым добавкам (IFAC), Ассоциация потребительских брендов, Совет по кормам для домашних животных и Black Diamond Regulatory Consulting LLC. Все комментарии представителей отрасли выступили против петиции.

Прокомментировал ситуацию один владелец бренда, а также несколько частных лиц. Все эти комментарии рекомендовали FDA запретить TiO2.

Диоксид титана обеспечивает блестящий белый цвет и по этой причине известен многим любителям масляной живописи. В качестве пищевой добавки он также обеспечивает это преимущество — сияющий белый оттенок — но у него есть и другие технические преимущества.

«Просто не существует хорошей альтернативы, которая могла бы обеспечить ключевые свойства, необходимые для обеспечения сильной непрозрачности и защиты от света для ключевых ингредиентов пищевых продуктов и лекарств, а также соответствующего вкусового ощущения, необходимого для многих продуктов», — Дэвид Р. Шонеке, владелец и президент Black Diamond Regulatory Consulting, написал в FDA. «Уже представленные комментарии, в которых говорится, что TiO2 не имеет питательной ценности и поэтому его следует запретить, не понимают технических преимуществ использования TiO2. Есть причина, по которой исторически его использовали в большем количестве продуктов, чем практически любую другую добавку».